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不锈钢智能集菌仪JPX-2010全封闭无菌检查仪主要特征:
1.集菌仪采用新型316L医用全不锈钢机箱,体积小节省空间,经久耐用满足无菌实验室的要求。
2.新型相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。
3.涡轮减速系统,保证机器工作低噪音,大扭距力,无运转惯性保证了运转的安全性。
4.集菌仪由于采取了新型进口涡轮减速系统动力系统,动力功率高,保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。
5.光电电磁安全控制,低压智能断电保护。
6.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。
7.本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用。
技术参数:
型号:JPX-2010
电源:220V/50Hz
功率:100W
转速:20-200rpm
悬架总高度:37cm
总重量:10Kg
外形尺寸:220×360×120mm
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的实验仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。
不锈钢智能集菌仪JPX-2010全封闭无菌检查仪
集菌仪是通过定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
1、先取出我们配套使用的一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开包装。
2、然后将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上(仪器上的几个小孔,每个孔安放一个培养皿即可)。
3、将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,集菌仪要求定位准确,软管走势顺畅。
4、打开待检供试品瓶(袋)的插针孔并做环形消毒,(若检测安瓶样品,先将安瓶颈部做环形消毒,然后再打开)将样品瓶(袋)定位。
5、拔去进样针管护套,针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒,插入样品瓶中,开启智能集菌仪,将供试品瓶倒置,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气;若样品为袋装不存在该问题)重复操作每个样品的过滤程序。
6、完成集菌后,集菌仪若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作,下次提供菌性样品的sop)
7、启开已灭菌好的培养基瓶,将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒,针头插入培养基瓶中。
8、摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
9、分别按照药典规定的培养时间进行培养。
10、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,插入软管抽取所需量做进一步检查。